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GMP純化水注射用水對貯罐的要求:

來源:天津純水設備??????2020/9/18 13:56:59??????點擊:
天津純水設備http://www.dingostar-it.com.cn】①采用316L不銹鋼制作,內壁電拋光并作鈍化處理;

②貯水罐上安裝0.2μm疏水性的通氣過濾器(呼吸器),并可以加熱消毒或有夾套;

③能經受至少121℃高溫蒸汽的消毒;

④排水閥采用不銹鋼隔膜閥;

⑤若充以氮氣,須裝0.2μm的疏水性過濾器過濾。

管路分配系統

管路分配系統的建造應考慮到水在管路中能連續循環,并能定期清潔和消毒。不斷循環的系統易于保持正常的運行狀態。

水泵的出水應設計成“紊流式”,以阻止生物膜的形成。分配系統的管路安裝應有足夠的坡度并設有排放點,以便系統在必要時能夠完全排空。水循環的分配排放系統應避免低流速。隔膜閥具有便于去除閥體內溶解雜質和微生物不易繁殖的特點。

對管路分配系統的要求是:

①采用316L不銹鋼管材內壁電拋光作鈍化處理;

②管道采用熱溶式氬弧焊焊接,或者采用衛生夾頭分段連接;

③閥門采用不銹鋼聚四乙烯隔膜閥,衛生夾頭連接;

④管道有一定的傾斜度,便于排除存水;

⑤管道采取循環布置,回水流入貯罐,可采用并聯或串聯的連接方法,以串聯連接方法較好。使用點閥門處的“盲管”段長度,對于加熱系統不得大于6倍管徑,冷卻系統不得大于4倍管徑。

⑥管路用清潔蒸汽消毒,消毒溫度121℃。

輸送泵

①采用316L不銹鋼(浸泡部分),電拋光鈍化處理;

②衛生夾頭作連接件;

③潤滑劑采用純化水或注射用水本身;

④可完全排除積水。  

熱交換器

熱交換器用于加熱或冷卻注射用水,或者作為清潔蒸汽冷卻凝用。其基本要求如下:

①采用316L不銹鋼制;

②按衛生要求設計;

③電拋光和鈍化處理;

④可完全排除積水。北京純水設備天津水處理設備天津去離子水設備醫院用純化水設備 實驗室純水設備醫用GMP純化水設備純水設備